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의료기기
진단키트
파나콜라 HBsAg Card는 사람의 혈청 및 혈장 중에 존재하는 B형 간염 바이러스 표면항원(Human Hepatitis B surface antigen, HBsAg)을 1회조작으로 검사하는 면역크로마토그래피법을 이용한 체외진단용 의료기기입니다.
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제품 상세정보
제품 특징
- B형간염바이러스 표면항원 검출
- 사용검체 : 혈청, 혈장제품
- 제품구성 : 디바이스
특장점
- B형 간염 신속진단
- HBV ad type과 ay type 항원에 대한 정확한 진단
- 검출한계 : HBsAg 1 ng/mL
임상적 민감도 및 특이도
민감도 | 특이도 |
---|---|
99.5% | 99.6% |
품명 | 유형 | 포장단위 | 검체종류 | 보관조건 | 유효기간 |
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HBsAg Card | Device | 30T/Box | Serum/Plasma | 2~30℃ | 18개월 |